浅谈食品检测实验室中大型仪器设备的管理
【摘要】对消费者而言，食品的安全、卫生质量问题一直是关注的焦点问题。食品从生产、包装到出厂，再通过物流辗转到消费者手中，这一过程中卫生和质量安全难以得到确保。如何保障消费者食品的安全质量，检测设备就起到了重要的作用。食品检测实验室中的大型仪器设备为消费者的饮食安全提供了屏障保护，但是对于这些大型仪器设备如何进行管理才能使其更好地服务于民，我们可以从以下几个方面进行探讨。
食品的安全、卫生质量问题一直是消费者关注的焦点问题[1]。国家也已经加大了对食品安全问题的管理，投入更多的精力研制、开发食品检验、检测技术，并建立更多的食品检验机构方便进行食品质量的检验、监测。
伴随科技的发展已经有更多的仪器设备投入到实际的检测中来，各级食品检测机构也不断引进更多的高、精、尖技术的大型检测设备，以确保食品检验的快速、有效。做好食品检验、检测实验室大型仪器设备的管理工作，为消费者提供安全的食品保证。
一、实验室大型仪器设备的定义
国家质检总局于2010年的6月份发布了有关实验室大型仪器设备的建设基本要求，文件指出指出了我国实验室大型仪器设备的定义，并且指出单价超过十万元（含）的仪器设备都属于实验室的大型仪器设备。如果是单价不足10万元人民币的仪器设备是实验室稀缺设备；在购置专用的配套附件设备以后，整体价格达到10万元以上的实验室设备也属于实验室的大型设备范围。
当这些设备由于使用时间过长而陈旧过时、指标性能降低、属于相对落后的技术设备时，可以提出申请，经批准以后可以进行降档管理，不再依照大型仪器设备的标准进行管理。
二、大型设备仪器购置
1.前期论证
进行大型仪器设备的投资时需要先进行前期论证，这是一个极为重要的环节。大型仪器设备是先进的技术设备，因此价格相对较为昂贵一些，各单位在进行购置的时候如果出现失误将会给单位带来重大的经济损失。所以在购置大型仪器设备之前要先进行购置项目可行性的论证，可以有效的降低财务损失风险。进行论证的材料一般情况下包括：
（1）拟定购置仪器设备在检测需求方面的意义及必须性，并对其可以进行的工作量进行分析说明。如果是需要更新的仪器设备则必须将原仪器设备的效益情况讲明，指出更新设备的必要性；
（2）将需购置的仪器设备所具备的先进性、合理性、适用性等优势拟写出来，其中包括需购置的仪器设备适用的检测范围有哪些，选择的品牌、规格、档次、性能如何，价格及技术指标是否合理；
（3）需要购置的仪器设备都有哪些附件、零配件以及软件配套的经费状况，并且说明购买后每年进行维护的费用大约有多少；
（4）需购置的仪器设备要如何配置工作人员，安装的场地，使用的环境以及共享的情况如何，并预测购置后会带来怎样的经济效益，分析效益的风险情况。
2.生产厂家评审
对生产厂家进行评审，了解各品牌仪器设备的市场价格、占有率情况，及它们的售后服务态度及服务方式等各方面情况。
3.实施采购
严格按照国家或行业的法律法规以及相关规章制度要求的程序进行公开的招标采购，这样不仅能够节约成本经费，同时也更够保障采购仪器的质量，确保售后服务的态度、方式。
4.设备的验收
仪器设备验收需要将调试、验收、交接的关卡把好。
首先对照装箱单及招投标文件进行配件、附件资料的清点工作，再按照仪器设备的技术指标由生产厂家或代理公司委派的专门技术人员进行调制安装，同时必需将一些操作技能、仪器设备的养护维护要求及注意事项讲解给检验人员。仪器设备的资料必须齐全、合格证要规范、如果是进口的设备，必须符合我国的法定计量单位规定。验收的时候一定要注意以下问题：计量必须保证合格；对样品进行试检测；需先运行一段时间查看效果，确保没有问题的情况下才能说明验收过关。
三、大型仪器设备的使用管理
1.量值溯源
（1）是质量控制的保障
国际间相互承认测量结果的基础必须保证量值溯源的一致性。量质溯源的可信度是实验室认可的前提。采用一条连续比较链条将测量器具的测得值追溯到国家基准或者是国际基准即为量值溯源。它是一种自上而下的传递，量值溯源与量值传递的目的都是为了确保量值的统一。量值溯源要求实验室要主动的与上一级的检定机构进行联系，以便将自己的检测标准相关量值与高于自己准确度的量值进行比较，对自己的准确性有明确的概念，而量值传递主要是国家强制检定的内容。
检测数据的有效性、准确性对大型检仪器备进行检定的量值可溯源性具有保障的作用。
《检测和校准实验室能力的通用要求》、《食品检验机构资质认证条件》以及《实验室资质认证评审准则》等都对大型仪器设备的计量值进行了明确的要求。
（2）强检目录
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》十六条规定了制定实验室强检工作计量器具目录的相关条款，但是由于是1987年制定的《中国强制检定工作计量器具明细目录》，所以很多大型仪器设备没有列入其中。
在实际的工作中，强制检定设备的范围被计量检定部门扩大了很多。先前使用的《目录》已经无法适应当前检测技术的发展状况，我国的相关部门应该对其进行完善、修改。
实验室中部分大型设备的量值溯源不在《目录》范围之内的，实验室应该依据自己的检验标准测得的相关量值与上一级的检定机构进行联系，并与高于自己准确度的量值进行比较，以此来确定自己的准确性。
（3）进行量值溯源的对象明确
量值溯源与量值传递的真正对象是每个组成整机的量值，不能将思路一直停留在整机溯源的概念上。实验室仪器设备的管理人员应该确定强制检定的设备以及非强制检定的设备都有哪些，并将其按检定、自校或校准进行设备分类，编制出科学合理的计划进行实施。
（4）在仪器设备验收的时候进行检定
大型仪器设备验收的时候进行计量是否合格的检定也是验收其是否合格的条件之一。企业、厂家具备计量器具的生产许可证标志只能说明这个厂家具备了生产设备的基础、条件，不能对每一台的设备是否符合规定要求进行有效的保障。合格证只能说明接受了出厂检验并已符合技术的要求，不过在设备的仓储、运输过程中，计量特征有没有受到某些因素的影响而发生变化不得而知。新购置的仪器存在计量不合格的问题是常有的事情，因此在验收前进行计量的检定，可以将客户、生产商之间产生质量纠纷问题的可能性大大降低。 （5）周期性检定
按照时间的间隔以及规定程序进行设备的后续定期检定即为周期性检定。设备在日常的使用过程中会发生一些偏移的现象，使用时间长了零件会产生耗损现象，这些都可能导致误差超标，因此进行仪器设备的定期计量可以提前避免风险。大型仪器设备因为具有一定稳定性的特点，检定周期通常情况下是两年。
（6）不定期检定
计量的有效期内，如果设备出现了故障、失准等状况都有可能会对计量的特征值造成一定的影响。这时候就要及时的进行检定，当检定合格的情况下才能够继续投入使用。通常情况下，如果仪器维修后需要请计量部门进行检定前，可先进行期间核查，没问题后再检定，可以大量的节省时间、费用。
（7）仪器设备的自校准
国家有标准的严格按照规章制度进行仪器设备的检定工作，对于强制检定目录以外的实验室大型仪器设备，实验室可以依据具体的实际情况拟定方案，进行送检或自校工作。说明书上写有明确的技术指标以及操作要求的，可以以此作为参考拟定校准的规程，严格执行规范的操作。如果是个人拟定校准方案的，其中必须注意：技术指标、校准的设备有哪些，采用什么样的校准方法，记录的格式及校准的间隔设定等。参与校准的技术人员必须是经过了培训且获得相应的资格证书，有校准的技术基础。采用本单位的计量器进行量值的传递，可以进行实验室之间的对比，以此来达到校正的目的。
2.计量状态标识
现今采用的计量状态标识是“三色标识”。使用此标识可以提供操作人员直观的第一视觉。如果两次的计量检定出现空挡，要实时的黏上停用的标识，不能出具报告。
3.如何确认设备计量的特征
设备计量特征符合设备预期使用的要求是进行检测设备计量确认的重点问题。实验室里具有资质的技术人员需要将大型设备的计量特征、预期的使用要求进行比较，对满足规定要求的状况进行确认记录，并归档。由于专业仪器的发展步伐加快，现在计量部门多采用测试报告，不对其进行检定报告，结果由技术人员进行判定。行业标准不断的进行更新，受检产品的合格判定标准也有了不同的级别要求，这时候需要依据受检产品技术要求，以1/10或者是1/3法则来进行受检仪器合格与否的评判[2]。
4.设备的使用、维护、保养、维修
实验室人员严格按照体系文件要求的标准建立并完善仪器的使用、维护、维修程序。工作人员必须做到持证上岗，操作严格按照规范的流程，使用记录按照实际情况进行填写。确定仪器标识管理，对设备的维护、维修要及时，有损坏的情况应该实时的进行登记、报修，做好维修记录。管理过程中需要注意：制定出仪器设备的使用说明书，使用的过程中要注意环境的影响，有效的监测并控制仪器工作的环境温度，设备易磨损部件、部位要进行定期的检查，加强避免应用软件病毒感染的预防工作。如果是有条件的单位可以请技术专家进行定期不定期的维护、校准。
5.期间核查
利用高精度的设备进行核查；进行等精度设备的对比；实验室间进行对比。进行期间核查的优点：可以了解设备的质量状况、设备使用的频率、环境情况以及维护保养状况。
6.对大型仪器设备使用进行管理、检查的必要性及重要性
对仪器进行检查，有助于对实验室的动态进行有效地掌握，对仪器设备的各项计量性能进行检测，依据运行的检查结果判定设备的运行是否出现问题，能够及时的将仪器设备的状况调整到最佳状态，以免影响功能的发挥[3]。
7.设备档案管理
设备档案必须具备购置表、合同、说明书，购置的仪器设备产品合格证、开箱验收单、验收记录、检定证书等，另外还应该有设备使用过程中的维修、保养、核查、检定记录。
四、人员管理及共享管理
对于大型的仪器设备必须委派专业的技术人员进行操作使用。如果是有条件的实验室，可以委派多名操作人员，他们必须具备专业基础，对不确定度的相关知识有所了解，还要会使用仪器。对人员的培训可以分为使用前培训、安装培训、取证上岗、过程培训及能力验证等。
提高日常的使用率能更大限度的将设备的价值体现出来，进行设备的新技术开发能够有效的提高设备的使用率，实验室之间达成设备共享，可以节约社会资源，避免重复投资。
五、网络化管理
单机版设备无法满足大型设备的增加需求，实现仪器的网络化管理可以提高管理水平，将有效地增强仪器设备的使用率。目前不少食品检测实验室已经建设了检测、科研仪器设备的管理平台。设备的网络化管理重点是进行设备的“监管”，可以弥补传统管理模式的薄弱环节，设备管理的难点在于使用管理，想要解决使用管理难点，最好的方式就是实现设备的网络化管理。
网络化管理可以将实验室的管理工作实现科学化、现代化、群体化。网上设备可以自动进行每一日的信息采集，并对每日的使用、设置情况进行总结储存。通过计算机网络可以满足各部门随时查询设备的运行、使用状况，提供科学化的管理、决策依据。
六、设备报废
大型设备因为使用的时间过长、无法修复、技术性能明显落后、维修零配件短缺以及维护费用明显超标等一系列原因不能使用要予以报废处理。报废的设备必须明确标示进行隔离存放或进行一次性处理，并做好注销记录。如果是还有部分利用价值的可以考虑提供给其他单位用作教学或其他用途。
七、总结
对实验室的大型检测设备进行管理需要按照国家规定的条文实施有效的方法措施，做好仪器设备的管理工作，确保设备正常运行，可以为消费者提供更为安全、健康的食品保障。
参考文献
[1]王君涵.国内检测设备市场空间广阔追求高效精确成为新趋势—访北京丹贝尔仪器有限公司副总经理张仪[J].中国包装工业，2011（9）：32—33.
[2]姚青，Yao Qing.食品检测实验室大型检测设备的管理探讨[J].化学分析计量，2011，20（3）：79—83.
[3]孙炜.浅谈实验室仪器设备运行检查的管理要求[J].计量与测试技术，2008，35（2）：55—56.
