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安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期研究

2019.2.25

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  美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

  METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合作开展,由施维雅提供资金和战略支持,该研究的目的是评估omecamtiv mecarbil相对于安慰剂对HFrEF患者运动能力(采用心肺运动测试评估)的影响。

  omecamtiv mecarbil是一种新型、选择性、心肌肌球蛋白激活剂,与肌球蛋白的催化域结合。临床前研究表明,心肌肌球蛋白激活剂可在不影响心肌细胞胞内钙浓度或心肌耗氧量的情况下增加心肌收缩力。心肌肌球蛋白是心肌细胞中的细胞骨架运动蛋白,直接负责将化学能转化为导致心肌收缩的机械力。omecamtiv mecarbil由安进和Cytokinetics合作开发、并由施维雅提供资金和战略支持,目前正开发用于HFrFE的潜在治疗。

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omecamtiv mecarbil分子结构式(图片来源:Wikipedia)

  METEORIC-HF研究是omecamtiv mecarbil大型III期临床开发项目中的第二个III期研究,另一个III期研究是GALACTIC-HF,该研究患者入组已完成90%,迄今已有超过7000例慢性心衰患者(纽约心脏协会[NYHA]类别II-IV类)进行了随机分组,预计将在2019年上半年完成患者入组工作。

  心力衰竭是一种严重的疾病,影响全球2600多万人,其中大约一半存在左心室功能降低。该病是65岁及以上人群住院和再入院的主要原因。尽管广泛使用标准治疗以及护理方面的进展,但心力衰竭患者的预后仍然很差。据估计,40岁以上人群中,大约五分之一存在心力衰竭风险,而确诊心力衰竭的患者中,大约有一半患者会在初次住院的5年内死亡。


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