氟罗沙星的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-甲醇(4:1)。供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每ml中含1mg的溶液。系统适用性溶液取氟罗沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加溶剂制成每1m1中约含氟罗沙星1mg和氧氟沙星1mg的混合溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯甲醇-浓氨溶液(5:6:2)为展开剂。

测定法吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和荧光应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集799图)一致以上(1)、(2)两项可选做一项。