(2)分离的目的是什么,是为了质控检测,还是为了制备纯化。对于客户来说,制药企业在初期工艺开发、工艺过程控制中用到的是HPLC 色谱柱,而在工业规模的生产阶段用到的是层析填料,到产品品质管理时用到的又是HPLC色谱柱,进入市场后监管机构(如FDA/SFDA)用到的也多是 HPLC色谱柱。

(3)使用哪种分离原理,除了常见的分辨率较高的反相(RPC)、正相(NPC)外,还要考虑能保持更高生物活性的尺寸排阻(SEC)、离子交换(IEC)、疏水作用(HIC),选择性最专一的亲和作用(AFC)分离等。

(4)如果有多个供应商,要综合比较产品性能、客户口碑、方法转换成本、售后服务、到货期、购买价格…….

  中国和世界上许多国家一样,开展该领域工作的客户首先是购置仪器(比如HPLC或层析系统),然后再购买HPLC色谱柱或层析填料。因此在早期,客户们采购分离纯化的色谱柱/填料产品时,最先接触到的是仪器公司提供的方案。仪器公司为了集中精力和优势,一般会考虑发展跟自己仪器配套的分离纯化产品来提供整合方案;从历史上看,生产制造HPLC和层析系统的著名仪器公司是不同的,客户很难从一家公司那里,同时购买到合适的HPLC色谱柱到层析填料。但其实,填料化学本身并没有歧视或偏见,不管是HPLC色谱柱还是层析填料,都建立在硅胶或是聚合物两大基质基础上。