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质量与体验的更进一步 ——POCT应用现状与新技术

2019.8.27

  POCT(Point-of-care testing)即时检测,根据ISO22870的定义为在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测,又常称为床旁检测。POCT是包括急救医学和重症医学在内的急诊医学发展到一定阶段的产物,其快速、便捷、易操作的特点,有利于危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗评估。

  POCT的理念和技术进入国内有十几年时间,这十几年也是POCT快速发展的阶段。检测项目由传统的血糖检测、血气和电解质分析,扩展到快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、食品病原体筛查、传染病检测等等方面;在医院应用范围也已延伸至门诊、急诊、监护室、手术室及其他临床科室。

  然而在POCT广泛应用的同时,相关问题及临床科室的烦恼也随之而生。周睿等研究发现[1],问题主要集中在人员操作、成本、质量保证、设备性能和数据管理等方面,其中以质量保证及数据管理最为临床关心。

  针对日益暴露的问题及矛盾,国家层面、各级医疗机构都积极解决,出台相关法律法规和要求来规范POCT。2013年国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检验质量和能力的要求》,对POCT产品的质量保证能力提出明确要求。各级医疗机构要求或建议建立POCT管理委员会,实施POCT质量管理体系。同时,技术创新也是解决POCT应用问题的有效手段,POCT厂家以产品为本,寻求技术的突破、创新,有效解决POCT应用问题。

  iQM(Intelligent Quality Management)智能化质量管理系统,是应用在POCT血气分析中质量管理的新技术,该质量管理系统可提供持续、自动质量管理,以及实时错误检测和纠正措施,无须考虑时间、地点和操作人员熟练程度。与实验室QC相比,iQM提高了测试结果质量,自动生成质量控制差值图报告,如图1所示确保了符合管理的要求,显著缩减了QC相关时间和成本,同时也提供了医生信赖的准确检测结果,从而更好地实现对患者监护。

  Werfen IL GEM4000正是使用了先进的iQM质量管理技术,从而保证每一个检测结果的准确性。王清涛等学者研究发现[2],在中国4个医疗机构(北京朝阳医院,北京天坛医院,上海龙华医院和四川省人民医院)开展了3712例大样本的临床研究,比较了传统质控和iQM方法的血气分析仪中的Sigma结果,发现使用iQM方法的Sigma值远远高于传统QC方法,证实了iQM在提高实验室质控水平和发现检验前误差方面的明显优势。其研究表明,iQM提高了室内质控的精度,能自动检出和纠正误差。

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图一:质控报告

  GEMweb Plus自动化信息管理系统,利用现代信息科学技术,把全院各临床科室血气分析仪全部联网,从而实现各个项目数据集中汇总,可进行统一的管理与保存,如图2所示。它实现了远程管理整个医院的血气分析仪,提供安全、特制的链接,通讯以及控制。并可以实现对操作人员的规范化的培训、认证及授权的管理,联网框架结构如图3所示。

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图二:GEMweb Plus利用血气仪器实现联网数据管理

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图三:GEMweb Plus联网框架结构

  近来,互联网语境下流行着“已经5G时代”的这句铺垫,现实之中也不断增强着“智能”应用,对于软件系统从友好度到扩展功能都产生了更加人性化的进步。

  随着POCT覆盖越来越多的检测项目、服务越来越广泛的临床科室,上述技术的进步也不断加持POCT设备在应用中发挥出POCT的价值,完善其质量管理,形成更有力的检测平台,为临床和检验工作者解决棘手的问题。依靠互联网信息采集和分析技术的发展,院内POCT在线化网络质量管理系统的出现大大减少了POCT管理的难度和工作量,提高了工作效率,数据分析的管理模式无疑是未来POCT管理的发展方向。尽管POCT发展之路任重而道远,但是方法学的创新与高新技术的有机结合,将为POCT的发展提供新思路。

MIR医学仪器与试剂
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