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生长激素粉剂和水剂的差异

2022.4.20

生长激素粉剂实现了一级结构与人自身分泌生长激素一致,只有蛋白质的折叠在三级结构中同天然结构完全一致,才能保证它能够发挥更好的功能。2005年,经过金赛科研人员的不懈努力,采用非晶态蛋白稳定技术,避免了冷冻干燥过程,从而成功上市了亚太第一支生长激素水剂——赛增水剂。蛋白质大分子药物要发挥最佳生物学活性,除了其一级结构必须与天然的一致以外,更重要的是保证其三级结构与天然结构完全一致。生长激素从粉剂到水剂的转变,首次实现了空间结构与天然结构完全一致,因而活性更高,疗效更佳。

水剂采取了独特的蛋白质液体稳定技术,保持了药物的空间结构一致,不增加聚合体,抗体零检出。

水剂已成为国际生长激素的主流剂型,国际市场上如欧美市场生长激素水剂已逐渐替换为粉剂,在澳大利亚70%以上的生长激素的用药剂型为水剂,因为水剂在活性、安全性、便利性上都明显优于粉剂,更适合临床上应用。因此,水针剂型已成为生长激素发展的必然趋势。

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