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简述乙琥胺相关物质检查

2022.11.23

  1、酸度

  取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。

  2、氰化物

  取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。

  3、水分

  取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。

  4、炽灼残渣

  不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

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