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关于咖啡因的物质检查介绍

2023.7.12

  1、溶液的澄清度

  取本品1.0g,加水50mL,加热煮沸,放冷,溶液应澄清。

  2、有关物质

  照薄层色谱法(通则0502)试验。

  溶剂:三氯甲烷-甲醇(3:2)。

  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解制成每1mL中约含20mg的溶液。

  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含0.10mg的溶液。

  色谱条件:采用硅胶GF254薄层板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂。

  测定法:吸取上述两种溶液各10µL,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。

  限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

  3、干燥失重

  取本品,在105°C干燥2小时,减失重量不得过8.5%,如为无水咖啡因,在105°C干燥1小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  4、炽灼残渣

  不得过0.1%(通则0841)。

  5、重金属

  取本品0.50g,加水20mL,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL(必要时滤过),依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

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