奈韦拉平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品贮备液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奈韦拉平50mg),置100m量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超声10分钟使奈韦拉平溶解,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
供试品溶液精密量取供试品贮备液5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奈韦拉平对照品约50mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超声10分钟使溶解,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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