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可利霉素适应症有哪些

2020.3.30

  记者了解到,作为我国第一个生物基因工程抗生素创新药,可利霉素最初的研发是适用于抗菌,也就是作为抗生素被国家获批上市。企业从研发到产品上市花费了近30年的时间,于2019年6月成功获得国家批准上市。由于这款药有潜在的其他药理活性,此次疫情发生后,该企业马上针对可利霉素的潜在的药品活性进行研究,发现可利霉素对新冠肺炎具有一定的治疗作用。随后,企业委托中国医学科学院,先进行了体外临床实验,发现可利霉素能够在体外抑制新冠肺炎病毒,疗效很好。

  目前公开的相关临床试验信息显示:可利霉素可及时、有效清除人体内的新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症,对比其他药物安全性极高。特别是对重症及危重症患者以及病毒复阳以及经治抗病毒治疗失败患者,有明显效果,无明显的不良反应。

  临床比对发现,可利霉素不仅具有很强的组织渗透性、低不良反应率、抗耐药、抗超级细菌等超级抗生素的特性,同时在抗炎免疫及干预肿瘤进展、抑制肿瘤转移等方面,也获得了重大突破。另外,与阿奇霉素相比,可利霉素具有更好的疗效和安全性。业内认为,该药的上市对临床应用会有很大的帮助。

  未来,随着产品临床结果的最终确认,可利霉素有望在全球推广使用。根据企业提供的数据,目前,沈阳同联可利霉素的片剂产品年产能可达一亿片。

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  可利霉素是世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药,由沈阳同联集团有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所共同研发,2019年6月经国家药品监督管理局正式批准上市。目前已获得国家16项发明ZL,其中3项ZL申请了PCT,获得了41项授权,是国家“863”重大科技项目、科技部“国家重大新药创制”专项支持的国研药物,2019年被评为中国医药生物技术十大进展之一。


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