鉴别

(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,即产生紫色的碘蒸气。(2)取本品0.1ml,加三氯化铁试液1ml与20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中含泛影酸钠与泛影葡胺的总量为2mg的溶液对照品溶液取泛影酸对照品20mg,加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。色谱条件采用硅胶HF4薄层板,以正丁醇-冰醋酸-水(:1:5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总1.0g),加碘化钾1g与水10ml,振摇溶解后,加淀粉指示液数滴,摇匀,不得即时显蓝色。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸至沉淀完全,再加过量的稀硝酸3ml,搅拌,滤过,沉淀用水5ml洗涤,合并滤液和洗液,加浓过氧化氢溶液1ml与三氯甲烷lml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10g的D4.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每kg缓慢注射3ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。