硫酸小诺霉素口服溶液的性状鉴别检查方法
性状
本品为几乎无色至黄色澄清液体。
鉴别
取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下限度用线性回归方程计算供试品中C2H41N3O7的含量,按标示量计算,含C20H41N5O7的量应不少于81.0%其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
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