Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良好，所有接种者将在第二次接种后接受为期12个月的监测，以持续评估这款疫苗提供长期免疫保护的能力与安全性。Moderna计划在6月初将试验数据提交给美国FDA和全球的监管机构。
这项随机双盲、含安慰剂对照的2/3期TeenCOVE临床试验共入组3732年龄在12岁到17岁间的青少年，以2：1的比例随机接种两剂100 µg mRNA-1273或安慰剂。该试验达到了免疫原性不亚于成人3期临床试验比较组的主要终点。接种两剂后，疫苗接种组未观察到COVID-19病例（安慰剂组为4例），根据这些数据计算出的疫苗效力为100%。
mRNA-1273通常耐受良好，其安全性和耐受性特征与成人3期临床试验基本一致。迄今为止尚未发现严重的安全性问题，大多数不良事件的严重程度均为轻度或中度。最常见的副作用是注射部位疼痛，接种第二剂mRNA-1273后最常见不良反应为头痛、疲乏、肌痛和寒战。
“使我们感到鼓舞的是，mRNA-1273在预防青少年COVID-19方面高度有效。”Moderna首席执行官Stephane Bancel先生表示，“我们将在6月初向美国FDA和全球监管机构提交这些结果，并申请授权。我们仍然致力于尽我们的一份力量来帮助结束这场大流行。”
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