有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相Δ稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1m中约含15g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含1.5gg的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见乌苯美司有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05%)含量均匀度取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使乌苯美司溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶岀液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取乌苯美司对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含乌苯美司10μg(10mg规格)或30g(30mg规格)的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)