赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂

2014年6月18日 14:20:38 来源: 分析测试百科译
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  巴尔的摩—ASMS 2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。

  “去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证,这次携手FDA注册是我们为临床市场开发的以一级质谱为基础的仪器,倡导的下一个重要的里程碑,”赛默飞世尔科技色谱质谱部总裁Dan Shine说。

  关于赛默飞世尔科技

  赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使 命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发 展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity™ Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏 览公司网站:www.thermofisher.com