丙谷胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使丙谷胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取丙谷胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含丙谷胺0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-2%醋酸铵溶液(30:10:60)为流动相;检测波长为223nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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