近日，全球癌症治疗领域权威期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology， IF： 44.544），在线发表了中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科赵明教授团队的一项晚期肝癌介入治疗领域的III期临床研究(FOHAIC-1)。

　　该研究首次在全球范围内证实基于介入技术的肝动脉灌注奥沙利铂+氟尿嘧啶方案(HAIC-FO)治疗晚期肝癌的疗效要显着优于索拉非尼靶向治疗；同时首次在基因水平上探索开发出HAIC-FO疗效预测模型，填补了我国晚期肝癌介入治疗领域和分子模型疗效预测领域的空白，为以肝动脉灌注化疗为基础的联合治疗策略提供了循证医学证据。

　　此项研究由中山大学肿瘤防治中心独立完成，赵明教授为通讯作者，吕宁副主任医师为第一作者。

　　赵明教授率先开展肝动脉灌注奥沙利铂+氟尿嘧啶方案研究

　　赵明教授团队立足我国国情，在全球范围内率先将“奥沙利铂联合氟尿嘧啶(FOLFOX)肝动脉灌注化疗”方法应用于晚期肝癌临床研究中。早自2014年，研究团队即开始在临床实践中逐步系统探索HAIC-FO治疗的临床安全性和技术可行性，于2015年5月注册开展全球首个临床2期研究—FOXAI研究，初步证实得出该方案具有安全性好、治疗痛苦小且疗效较好的临床应用价值。相关成果于2017年6月由英国胃肠病学会官方期刊《消化道》（Gut）在线发表。

　　继之FOXAI研究，研究团队将HAIC-FO与彼时一线治疗方案索拉非尼进行了回顾性(PSM)对比分析，得出该方案在治疗以肝内病灶为主的晚期肝癌在疗效和生存获益上可能存在优势，结果发表于欧洲肝病学会官方杂志《肝脏病学杂志》（Journal of Hepatology）。研究团队于2017年5月注册开展3期随机对照临床研究—FOHAIC-1研究。

　　经过4年的潜心研究和探索，赵明教授团队于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头汇报了FOHAIC-1研究的主要结果，并进一步将成果在线发表在JCO上。

　　FOHAIC-1研究主要纳入的研究对象为具有代表性和普遍性的我国晚期肝癌人群——肝内肿瘤负荷严重，约四分之三的患者伴随大血管癌栓侵犯。研究更加贴近我国临床实践，有利于提高我国晚期肝癌的治疗水平。

　　FOHAIC-1主要结果显示：HAIC-FO组中位总生存期和无进展生存期分别为13.9月和7.8月；疾病降期率约为12.3%，降期后首选治疗方式为局部热消融治疗和肝动脉栓塞化疗术(TACE)介入治疗，无进展生存期达16.4月，总生存期达20.8月。此外，在伴有局部高危风险因素的亚组人群中，HAIC-FO组也显现出良好的生存获益的优势，总生存期约10.8月，提示其具备竞争及联合一线免疫+抗血管生成/靶向方案(7.6月)的潜在价值。

　　FOHAIC-1研究团队在基因水平上开发构建出HAIC-FO疗效预测模型，该模型由15个基因组成，预测效率达83%，具有数量适中和准确率高的特点，由该模型鉴别出的HAIC-FO有效人群的生存获益显着提高，无进展生存期和总生存期分别约为14.3和19.3月，提示该模型有望成为晚期肝癌首个HAIC-FO疗效和生存获益预测模型，推动晚期肝癌动脉灌注个体化治疗策略的进步。

　　基于赵明教授团队的研究结果，中山大学肿瘤防治中心及各省兄弟医院均已在初诊晚期肝癌临床实践中一线使用HAIC-FO治疗方案，并取得显着的社会效益。FOHAIC-1研究首次证实了HAIC-FO介入治疗在晚期肝癌治疗领域的价值所在，为当前在我国晚期肝癌的临床使用HAIC-FO提供了明确的循证医学证据，并为进一步开展介入HAIC-FO联合免疫/靶向系统治疗前沿探索奠定基石。