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甲磺酸培氟沙星片的性状和鉴别方法

2023.6.05

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约30mg,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液,作为供试品溶液,照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(2)、(3)两项可选做一项。


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