盐酸哌甲酯的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,立即检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
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