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“梓醇片”取得国家中药一类药物临床批件

2017.2.09

   2017年1月25日,青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件,实现了青海省国家中药一类新药临床审批零的突破。

   近年来,国家科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作,通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划,累计资助经费1670万元,支持青海央宗药业有限公司开展降糖新药“梓醇片”的研发(梓醇是从地黄中发现的具有治疗糖尿病活性单体成分)。该公司经过十年不懈的努力,投入16160万元,搭建科技创新平台,建立院士工作站,开展了梓醇降糖新药临床前系列研究与实验,获得国家发明ZL3项,美国和欧盟发明ZL各1项,建立了一条规模化梓醇生产线,该药拟于2019年投产,达产后预计产值10亿元。

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