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共克时艰,携手抗疫丨顶空-GC法检测口罩中环氧乙烷残留

2021.2.16

2020年,是特殊的一年,全国人民被一场突如其来的传染性疾病——新型冠状病毒(2019-nCoV)所牵动。在病毒面前,我们万众一心,积极响应国家号召:戴口罩、勤洗手、少聚集、勤通风。要想有效防控新型冠状病毒的感染,其中戴口罩无疑是有效的手段之一,它可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播。

一时间口罩短缺,有时候我们也在想,生产一个口罩怎么就这么难呢?工信部在官微中给大家进行了解惑:中国口罩生产秒速,仅需0.5秒/只,但这些口罩从离开生产车间到面向大众上市,还需要一个7到14天解析消毒的标准流程。当全国口罩产能逐步恢复的时候,之所以还会出现口罩短缺的情况,就是因为需要进行解析消毒,这一环节不可缩短,更不可省略。

 

利用环氧乙烷灭菌是一次性医用口罩灭菌的重要环节。但在灭菌之后,口罩上会存在环氧乙烷残留,会对人体造成危害。所以,必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准,经检测合格后才能出厂(环氧乙烷残留量应<10μg/g)。

 

那么如何检测口罩中的环氧乙烷残留是否合格呢?GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是目前国内测定环氧乙烷残留新的国家标准,参照上述标准,我公司使用顶空-气相色谱(GC)法进行了环氧乙烷残留量测定实验。 

1.1气相色谱仪:配氢火焰离子化检测器。
1.2顶空进样系统:配20 mL顶空进样瓶。
1.3 顶空进样瓶:20 mL,配备铝盖和丁基橡胶或硅树脂橡胶隔垫,隔垫接触样品一面应涂有聚四氟乙烯。
检测环氧乙烷气相色谱参考条件
2.1色谱柱:6%氰丙基苯基—94%二甲基聚硅氧烷涂层的石英毛细管柱,30m×0.32mm(内径),1.8μm;或相当者;
2.2柱温:45℃保持5min,以50℃/min程序升温至150℃,保持1min; 
2.3进样口温度:200℃;
2.4检测器温度:250℃;
2.5载气:氮气;
2.6载气流速:1.5 mL/min。

顶空进样器条件:
样品温度:70℃     阀箱温度:60℃    管线温度:80℃     样品恒温时间:15min

经试验,顶空-气相色谱(GC)法可以快速、高效、全面地解决口罩中残留环氧乙烷的测定,并可实现无人值守,达到极高的自动化。




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