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医药中间体行业特点

2022.3.24

行业特点


行业周期性:


医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动,周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素:


外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期,对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响,主要指新药审批的时间跨度和获批新药数量,当有利于制药公司时会加大医药外包服务的需求。


内在因素主要是创新药ZL保护周期。创新药的ZL保护一旦到期,制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击,这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本,同时给医药CMO企业带来更多商业机会。


区域性及季节性特征:


1)区域性特征


有着高端技术壁垒的医药外包服务产业正逐渐向新兴国家进行转移,极少数优秀的中国医药CMO企业已形成与欧美传统优势CMO企业的对抗局面。


2)季节性特征


对于医药CMO企业来说,制药公司的预算管理、研发生产周期安排等因素会直接影响医药CMO企业各季度的收入。


医药CMO行业的技术要求较高,尤其体现在制药工艺的研发。制药工艺相关的知识产权是医药行业的重要组成部分。医药CMO企业还需要提供持续的工艺优化服务,在保证药品市场供应的同时帮助制药公司降低生产成本;在药物ZL到期前后,医药CMO企业以创新的乃至颠覆性的技术改进生产工艺或突破ZL壁垒,从而达到大幅度降低生产成本的目的。以上都要求医药CMO企业具备强大的技术储备和具有持续创新能力的研发团队。


从这点看,由于2013-2020年为ZL药到期的高峰期,今后5年也必将是医药中间体行业发展的又一大机遇。


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