脂质体的质量研究

　　粒径

　　脂质体的粒径一般为nm级，用光学显微镜和电子显微镜粗略测量其粒径和粒径分布。

　　测定包封率

　　测定包封率的关键是把未包封的游离药物从脂质体上分离出来，常用的分离方法有柱层析法、透析法、超速离心法、超滤膜过滤法等。

　　渗漏率

　　渗漏率即为脂质体贮存期间包封率的变化情况，也就是贮存期间包封量的减少与刚制备脂质体的包封量之比。

　　体外释放

　　脂质体中药物的释放速率与脂质体的通道性有关，体外释药速率的测定可初步了解其通透性的大小。

　　体内实验

　　脂质体的高效低毒作用是通过体内实验得以验证的。采用药代动力学/药效动力学（PK/PD）模型系统，在这个系统中，PK参数用动力学实验数据分析法描述包封于脂质体的药物及未包封的药物在治疗部位的积蓄；而PD参数通过动物实验用来描述成活率及致死率，这个模型能够比较确切的预测和循环药物的体内释放率。