马来酸曲美布汀片的基本性状和鉴别方法
性状
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀omg),加水5ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),加水10ml,充分振摇使马来酸曲美布汀溶解,滤过,取滤液5ml,加高锰酸钾试液1滴,紫色即消失(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量,用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含马来酸曲美布汀20g的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收
推荐
