硫酸亚铁片的鉴别检查方法

鉴别

取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使硫酸亚铁溶解滤过,滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)

检查

高铁盐取本品20片,置100ml量瓶中,加盐酸10ml与新沸过的冷水10oml的混合溶液适量,振摇使硫酸亚铁溶解,加上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,置250ml碘瓶中,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,立即用硫代硫酸钠滴定液0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液(1)精密量取铁标准溶液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含3g的溶液。对照品溶液(2)精密量取铁标准溶液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。对照品溶液(3)精密量取铁标准溶液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液测定法取上述四种溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在248.3nm的波长处分别测定。计算每片(FeSO4·7H2O)的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)