硫酸奎尼丁片
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别
取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mo/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液约10ml,滤过,精密量取续滤液l,置10ml量瓶中,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则401),在347nm的波长处测定吸光度,按(C20H2N2O2)2·量2SO4的吸收系数(E)为149,并乘以1.048,计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O
类别
同硫酸奎尼丁
规格
0.2g
贮藏
遮光,密封保存。
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