青岛市获全省首个人用疫苗国家药物临床研究批件
日前，由青岛市恒业生物技术有限公司历时五年研制的纯化乙型脑炎灭活疫苗获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床研究批件》，成为山东省首个获得人用疫苗临床研究批件的产品，标志着青岛市人用疫苗研发及产业化水平达到一个新高度。
流行性乙型脑炎 (简称乙脑) 是一种病死率和致残率很高的人畜共患急性传染病，被国家列为乙类传染病，并将乙脑疫苗纳入国家计划内免疫。山东恒业生物技术有限公司采用世界卫生组织推荐的Vero细胞作为细胞基质，利用先进的微载体技术研制乙脑疫苗，有效解决了制备地鼠肾细胞减毒活疫苗过程中人工解剖地鼠操作繁琐、易引入外源污染和减毒株病毒反祖感染健康接种者等问题，达到了国内领先水平。该项目投产后，将达到年产1000万支疫苗的生产能力，实现销售收入过亿元。
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