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盐酸雷尼替丁片的含量测定方法

2023.8.08

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,糖衣片除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于雷尼替丁20mg),置200nl量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸雷尼替丁含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961。

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