轮状病毒疫苗的研制历史

　　人类首先用活的G6 型牛RV RIT 4237株制成了疫苗，一次服用在芬兰可减少80% 的HRV腹泻，但在发展中国家进行的试验，发现其保护率较低，因此放弃了此疫苗。此后采用G3 型猴RV MMU 18006株产生的第二种减毒活疫苗，其在委内瑞拉试验结果较好，该地区流行株的血清型为G3，与疫苗株相同， 这表明血清型特异性免疫在保护疾病中是十分重要的。为了扩大疫苗的抗原特异型， 对多种HRV血清型产生良好的保护效果，研究人员发展了多价重配株疫苗。四价重配株疫苗RRV 2TV 由一个G3 型恒河猴RV 与另三个分别含有G1、G2、G4 型V P7 基因的HRV 重配株构成。RRV 2TV 在美国、芬兰、委内瑞拉的临床实验中显示很好的免疫原性，在每种条件下都可使腹泻发病率至少降低50%， 并可预防80%～100%的重症腹泻， 效果可持续2 年。美国于1999 年8 月31 日批准其使用，分三次在婴儿2、4、6 月龄时口服，可以和其它DPT、H ib、O PT、HBV 疫苗同时接种，并推荐列为儿童常规免疫程序。但是，1999 年6 月美国疾病预防控制中心发现服用RRV 2TV 疫苗可能增加肠套叠发病危险性，建议停止其使用。国内兰州生物制品研究所采用G10 型羊RV LLR 株研制的口服轮状病毒活疫苗已于2000 年批准使用。

　　2、轮状病毒引起疾病

　　轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一，其主要感染小肠上皮细胞，从而造成细胞损伤，引起腹泻。轮状病毒每年在夏秋冬季流行，感染途径为粪－口途径，临床表现为急性胃肠炎，呈渗透性腹泻病，病程一般为7天，发热持续3天，呕吐2～3天，腹泻5天，严重出现脱水症状。

　　全世界每年因轮状病毒感染导致的婴幼儿死亡的人数大约为900 000人，其中大多数发生在发展中国家。在美国，5岁前儿童中大约80%感染过轮状病毒，每年有55 000名3岁儿童因感染轮状病毒引起重症腹泻或脱水而住院治疗，其中20～40名儿童死亡。在中国，0～2岁以内的婴幼儿人数约为4000万人（含新生儿〉，每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，占婴幼儿人数的1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。

　　轮状病毒感染从无症状、轻微发病到严重发病，严重时发生致命性胃肠炎、脱水及电解质平衡失调。轮状病毒胃肠炎的症状包括发烧、呕吐、腹痛以及无血色水样腹泻，症状可持续3～9天。

　　据国内专家、WHO报告，全世界每天有1100万人患腹泻病，其中多数为5岁以下儿童，腹泻病是导致婴幼儿死亡的第二大疾病(发展中国家)。5岁以下儿童腹泻主要原因是病毒性感染，其中轮状病毒导致腹泻最为重要，占病毒性腹泻的60％以上。5岁以下儿童人人都可能传染，2个月～3岁患者最多，3岁前的婴幼儿约90%都要受到轮状病毒。