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甲磺酸多沙唑嗪胶囊的含量测定方法

2023.6.02

照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入25ml(1mg规格)或50ml(2mg规格)量瓶中,囊壳用流动相适量清洗,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液取甲磺酸多沙唑嗪对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪40μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸多沙唑嗪含量测定项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的含量并求得10粒的平均含量。每1mgC23H23N5O5·CH4SO3相当于mg的C23H25O5N

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