酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.lmol/L盐酸溶液10m溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成毎1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取咪达唑仑对照品与杂质I对照品各适量,加甲醇溶解并制成每1ml中各约含10g的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸铵7.7g和40%四丁基氢氧化铵溶液10ml,加水溶解并稀释至1000ml,用冰醋酸调节pH值至5.3)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为25nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,咪达唑仑峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于4.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。