氨苯蝶啶的检查方法

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解用甲醇稀释至25ml。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取氨苯蝶啶20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释至25πl色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(9:1:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干系统适用性要求置紫外光灯(254nm)下检视,系统适用性溶液应显两个清晰分离的斑点限度置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。