关于斯皮仁诺口服液的注意事项介绍

　　1、在一项健康志愿者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，观察到一过性无症状的左室射血分数下降，在下一次输液前消失。这一发现的临床相关性尚不明确。

　　2、伊曲康唑显示有负性肌力作用，与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非利明显大于弊评估应考虑的因素有：病症的严重程度、给药方案和充血性心力衰竭的个体危险因素。这些危险期包括心脏疾病，如缺血性或瓣膜性心脏病：严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺病，肾功能衰竭和其它水肿性疾病。医生应告知此类患者有关充血性心力衰竭的体征和症状，并谨慎用药，且在治疗期间监测其充血性心力衰竭的体征和症状。如果在治疗期间出现体征和症状，则应停止伊曲康唑的治疗。

　　3、钙通道阻滞剂具到有负性肌力作用，从而会加伊曲康唑的这一作用。伊曲康唑可抑制钙通道阻滞剂的代谢，所以合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时需加注意。

　　4、本品有发生药物相互相作用的可能性（参见药的物相互作用项），这些相互作用具有重要的临床意义。

　　5、囊性纤维化：在囊性纤维化患者中观察到，服用本品每次2.5mg/kg、每日2次，达稳态时的伊曲康唑血药浓度存在个体差异。在16岁以上患者中，药50%患者的稳态血药浓度>250ng/ml，16岁以下患者未达到此血药药浓度。如果患者口服本品无效，应考虑改用伊曲康唑注射液其它方法治疗。

　　6、在使用本品时，极罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性的病例。这些患者大多数以前曾患者有肝脏疾病，在使用本品治疗系统性疾病的同时还明显患有一些疾病和/或合用了其它具有肝脏毒性的药物。也有一些患者无明显的肝病危险因素。其中某些病例出现于开始治疗的一个月内，个别病例出现于开始治疗的一周内。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深在内的有关肝炎的体征和症状。对于出现这些症状的患者应立即停药，并进行肝功能检查。

　　7、对于肝酶升高，患者有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者不应使用本品，除非利益超过对肝脏损害的风险。对这些病例应进行肝酶监测。

　　8、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢。在伊曲康唑胶囊的使用中，观察到肝硬化患者服药后的生物利用度降低，且伊曲康唑的消除半衰期延长。推测伊曲康唑口服液也可能发生此现象。肝功能不全的患者用药可考虑调剂量。

　　9、对肾功能不全的患者，在伊曲康口供胶囊的使用中，观察到伊曲康唑的口服生物利用度降低。推测伊曲康唑口服液也可能发生此现象。此类患者用药可考虑调整剂量。

　　10、当发生可能由本品导致的神经系统症状时应终止治疗。

　　11、尚无有关伊曲康唑和其它类抗真菌药之刘交叉过敏的资料，因此对其它唑类过敏的患者在使用本品时应慎重。

　　12、本品不影响驾驶及使用机器的能力。

　　13、请置于儿童不易拿到处。