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革命性测量技术 | 在线实时微生物检测仪7000RMS隆重上市

2018.3.05

基于制药用水的使用途径和潜在危害,药典和GMP(药品生产质量管理规范)规定注射水和纯化水必须检测微生物及微生物限度标准。其中,注射水和纯化水的微生物限度分别是10 cfu/100 mL和100 cfu/mL。


目前,制药用水的微生物含量检测一直使用具有可追溯性且用时很长的“薄膜过滤琼脂平板培养计数”法。这种方法受培养环境、培养基成份、试剂和时间等因素的影响,存在培养时间长,易出现假阳性,事故处理成本高等诸多缺点。


1520232105695597.jpg “薄膜过滤琼脂平板培养计数”法


梅特勒-托利多THORNTON最新推出在线实时微生物检测仪-7000RMS,采用先进的激光诱导荧光光谱(LIF)技术,可瞬间检测微生物数量,灵敏度极高,最低可监测1个细胞/100ml-2000ml,同时,实现实时突变报警,完全消除了平皿培养法的局限性,帮助实现更高的效率和产品安全性。


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