分析测试百科网 > 行业资讯 > 综述

非标记检测（分子互作）市场概况年增速8.3%

2022.10.15

非标记检测（Lable-free detect，LFD）市场主要由仪器和消耗品构成，仪器技术包括：SPR表面等离子体共振，BLI生物层干涉测量，ITC等温滴定量热，DSC差示扫描量热法和其它非标记检测技术。其应用包括：结合动力学，结合热力学，内源性受体检测，活性样品确定，先导物生成和其它应用，最终用户包括：制药和生物技术公司，学术和研究机构，CRO合同研究组织和其它最终用户。非标记检测市场的增长驱动来自于高科技产品的引入，以及越来越多的由学术-产业界的伙伴关系推动的新药发现项目。

Insight Partners：2021-2028 全球非标记检测市场

据Insight Partners，全球非标记检测市场规模预计将从2021年的4.7482亿美元增长到2028年的8.2971亿美元，年复合年增长率为8.3%。消耗品在2021年占据了最大的市场份额，预计在2021-2028年期间将达到8.6%的最高复合年增长率。Data Bridge市场研究机构预测更为乐观，到2028年非标记检测市场将达到19.6亿美元。

非标记检测市场：竞争格局和主要发展
Cytiva，PerkinElmer，AMETEK公司，Spectris/马尔文，梅特勒-托利多，HOFFMANN-LA ROCHE公司，安捷伦，沃特世，赛多利斯，康宁公司是在非标记检测市场运营的主要公司。主要参与者正在采取多种战略，例如推出新产品、扩大和多样化其市场占有率，以及获得新的客户群来挖掘现有的商业机会。

例如，2018年7月，赛诺菲宣布在中国成都建立全球研发运营中心。赛诺菲计划利用该中心应对治疗领域的诸多挑战，包括疫苗、免疫、炎症以及心血管疾病。

赛诺菲宣布在中国成都建立全球研发运营中心

2021年3月，赛多利斯生命科学集团推出了新的高性能Octet R系列系统，这是该公司非标记分析产品系列的最新改进。

2021年，亚太地区非标记检测市场在整体市场中占有最大份额。该地区的增长是由于该地区不断涌现的技术进步和政府的大量资金。药物发现项目的发展进一步推动了亚太地区无标记检测市场的增长。多年来，中国的制药行业已经从主要关注仿制药和山寨药转向创新疗法的研发。此外据估计，北美地区在2021-2028年的预测期内具有最快的复合年增长率。这种增长是由于社会支持分子水平的研究，药物发现项目越来越多，非标记方法具有更高灵敏度等因素。例如，美国化学学会（ACS）和毒理学学会（SoT）均是支持非标记技术研究的组织。

基于产品的非标记检测市场分为仪器和耗材。到2021年，消耗品细分市场可能会占据最大的市场份额。此外，由于非标记检测技术的持续进步以及政府投资的增加，预计在预测期内，同一细分市场将以最快的复合年增长率增长，这是由于诸如非标记检测技术的持续进步以及政府投资的增加，以促进生物制药和生物技术领域的发展。

基于技术，非标记检测市场分为表面等离子体共振，生物层干涉测量，等温滴定量热，差示扫描量热和其他非标记检测技术。到2021年，表面等离子体共振技术占据最大的市场份额，在预测期内该细分市场的复合年增长率最高。这种增长是由于该技术具有高度敏感性，并已被广泛用于测定大分子结合的特异性，亲和力和动力学参数。

根据应用，非标记检测市场分为结合动力学，结合热力学，内源性受体检测，活性物确定，生成先导物和其它应用。到2021年，结合动力学应用占据最大的市场份额。此外，预计同一细分市场将在2021~2028年期间见证最快的复合年增长率。导致该细分市场增长的因素是，对具有广泛治疗指数的药物的需求不断增长，结构生物学的进步以及使用非标记检测方法检测新冠病毒的研发活动不断增长。

基于最终用户，非标记检测市场分为制药和生物技术公司，学术和研究机构，合同研究组织和其它最终用户。到2021年，制药和生物技术公司占据最大的市场份额。此外，预计同一细分市场的需求将在2021~2028年间以最快的复合年增长率增长。

新兴国家生命科学研究机会的增加推动了市场增长：
亚洲经济体（尤其是中国和印度）的增长，以及对生物技术和药物发现的投资增加，是推动亚洲非标记检测市场的主要因素。大多数亚洲国家不具备既定的商业模式，但拥有开发强大的本地生物技术产业的科学人才。这些地区的产业合并、合作和伙伴关系数量正在增加。例如，2018年7月，Ferring制药（瑞士）在印度Hyderabad建立基因组谷（Genome Valley）研发实验室和制造工厂。这些是预计在预测期内推动非标记检测市场的关键因素。

Markets & Markets：2020-2025 非标记检测市场

COVID-19对于全球非标记检测市场的影响

研究人员basedZurich（瑞士）表示，新冠肺炎对全球非标记检测市场的影响

局域表面等离子体共振（LSPR）在检测新冠肺炎RNA时表现出高度的准确性和灵敏度。表面等离子体共振是用于非标记检测的主要技术之一，这是市场增长的一个主要指标。除此之外，SPR系统和生物传感器等非标记产品也被用于新冠肺炎研究。然而，根据对2019年12月1日至2020年5月5日期间被暂停、终止或撤销的252个临床试验注册条目中基于临床试验的研究分析，研发实验室目前的运营能力低于正常容量的50%，大约44家公司因明确提到COVID-19的原因而倒闭。这些因素可能会阻碍市场的增长。

非标记检测市场动态

驱动因素：引进技术先进的产品

相对于在成熟的高通量筛选体系（HTS）中较新的产品，非标记技术为探测分子间相互作用提供了机会，而不受空间干扰或自动荧光或猝灭效应的影响。

平均而言，新药从最初发现到上市至少需要十年的时间。每种成功药物的研发平均成本估计为26亿美元（PhRMA）。随着成本压力的不断增加和疾病目标的日益复杂，提高药物发现过程中的生产力一直是一个挑战。

实际上，低通量是非标记技术一个主要挑战。引入具有更高通量的基于SPR的非标记系统有助于提高整体运营效率，同时提供作出明智决策所需的高质量数据。

近年来推出的一些先进产品：

英国思百吉/马尔文在差示扫描量热法（DSC）的最新创新是专为受监管环境而创建的，它提供了指导生物制药发展的重要数据。2017年，该公司推出了Microcal PEAQ-DSC微量热量计，它提供无人值守的24小时操控，以及简化的工作流程和自动化数据分析，以小时为单位产出结果，推动研究和生产的生产力和效率提高。

Microcal PEAQ-DSC微量热量计

2018年，丹纳赫/Cytiva推出了Biacore 8K+，一种八针高灵敏度表面等离子体共振（PR）系统，可在一次实验中自动化实现超过4,500个药物候选疾病靶点结合实验。它可以与Biacore Insight Evaluation Software配合使用，将高质量数据转化为可操作的见解。

Biacore 8K+分子互作

2019年，安捷伦推出第一种多模式实时细胞分析仪（RTCA），它将最佳的非侵入性生物传感器测量与活细胞成像相结合，可在同样的活体细胞中独立或同时进行非标记、实时生物传感器测量和动态成像，这将彻底革新生命科学研究中的细胞分析。

多模式实时细胞分析仪（RTCA）

2020年，加拿大Nicoya推出了Alto，全自动、高通量的台式SPR系统。它使用数字微流体（DMF），消除了对任何物理泵、阀或管路的需求，并用低成本的一次性卡盒取代它们；可减少药物发现的时间和成本，使科学家能够更快更好地了解和治疗人类疾病。

Alto台式SPR系统

上述技术的进步，促进更多的制药和生物制药公司、学术研究机构在药物发现期间采用非标记技术进行生物分子分析，有望推动非标记检测技术的市场增长。

增长限制：仪器昂贵

由于配备了先进的特性和功能，非标记检测仪器非常昂贵。典型的生物层干涉测量系统约为5~30万美元。安捷伦的xCELLigence系统用于学术界和工业部门，根据通量区分，成本为5~50万美元。研发预算较小的公司无法负担这些仪器，这是限制市场增长的一个主要因素。由于预算限制，学术研究类实验室也很难投资这些仪器。此外，运行成本以及SPR系统的每周维护成本，限制了非标记平台只能用于资金充足的实验室和科研单位的中心实验室。SPR平台操控也很复杂，不适合多用户实验室。

另一方面，制药公司是无标记仪器的最大终端用户，拥有相对较大的研发预算，然而，他们对许多此类仪器的需求增加了他们的资本支出；非标记仪器高昂的成本可能会限制对这些仪器的需求，因而可能会限制整体市场增长。

机会：新兴市场生命科学研究活动的增长

亚洲经济体尤其是中国和印度的增长，以及生物技术和药物研发投资的增加，是推动亚洲非标记检测市场的主要因素。目前，大多数亚洲国家不具备既定的商业模式，但拥有很多科技人才来发展强大的本地化生物技术产业。因此，企业合并、合作和伙伴关系的数量在不断增加。许多亚洲经济体已经修改了法规、政策，以及支持投资、创新和商业化的指导方针，生命科学行业的研究活动方兴未艾。

多年来，中国医药行业已从主要关注仿制药和山寨药转向创新治疗的研发。许多制药和生物制药公司，如阿斯利康，葛兰素史克、赛诺菲和Ferring Pharmaceuticals已宣布计划在未来几年在新兴市场开展生命科学研发活动。这些新兴市场投资的增加将进一步推动研发活动，进而为市场参与者提供一系列增长机会。

2018年7月，瑞士Ferring Pharmaceuticals在印度Hyderabad，建立基因谷研发实验室和生产设施。新设施增加了集团的全球研发能力，并将面对新出现的医疗挑战开展创新研究。

2018年7月，法国赛诺菲宣布计划在成都建立一个全球研发运营中心。赛诺菲计划利用该中心开展在治疗领域的研究，包括疫苗、免疫和炎症以及心血管疾病。

2019年11月，英国阿斯利康宣布在中国开展大规模倡议，以推动全球医学研究发展。该倡议包括在上海创建一个新的全球研发中心和人工智能创新中心。

非标记检测技术为生命科学研究应用提供了革命性的效率提升。因此，新兴市场生命科学研究活动的增加将加速这些国家非标记检测市场的发展。

挑战：缺乏熟练的专业人员

非标记检测是一项相对活跃的新技术，需要具有广泛技能和良好仪器和软件处理知识的专家。许多高度自动化、高通量的平台需要熟练的人员，在研究实验室和公司中建立和运行非标记实验，对研究人员的操作水平有很高的需求。目前，此类专业人员短缺，迫使大多数公司选择传统方法，如细胞分析、荧光和放射性标记仪器。这对非标记检测市场构成了挑战。

按产品类型区分

根据产品和服务类型，消耗品市场分为生物传感器芯片、微孔板和试剂盒。2019年，生物传感器芯片在消耗品市场中占据最大份额，主要是因为其具有高度的特异性和实时监测分子相互作用的能力。

按技术区分

2019年，表面等离子体共振在非标记检测市场中占据了最大份额。市场分为五个技术领域：表面等离子体共振、生物层干涉测量、差示扫描量热法、等温滴定量热法和其他非标记检测技术。表面等离子体共振领域在2019年占最大份额，因为这项技术具有高灵敏度，已广泛用于测定大分子结合过程中的特异性、亲和力、和动力学参数。

按终端用户区分

制药和生物技术公司在2019年非标记检测市场中占据了最大份额。以终端用户为基础，非标记检测市场已细分为制药和生物技术公司、学术研究机构、合同研究组织（CROs）以及其它终端用户，如食品饮料、农业畜牧、石油天然气、环境监测、化学品、生物塑料、化妆品。2019年，制药和生物技术公司部门主导了非标记检测市场，在药物发现中他们广泛使用非无标记检测技术来研究生物分子相互作用。

2019年，北美在非标记检测市场中所占份额最大，其次是欧洲。研究资金的可用性，在药物发现和开发中不断增加的研究活动、药物研发支出的增长、关键参与者的存在是推动北美市场的主要因素。