关于他唑巴坦的药典标准介绍
1、主要活性成分
(2S,3S,5R)-3-甲基7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)应为98.0%~102.0%。
2、性状
白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;略有引湿性。在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或极微溶解。
3、比旋度
取本品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+127°至+139°。
4、鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与他唑巴坦对照品的图谱(2010年版药典二部附录Ⅳ C)一致。
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