简述普萘洛尔的有关物质的介绍

　　一、酸度

　　取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H ) ，pH值应为5.0～6.5。

　　二、溶液的澄清度与颜色

　　取本品1.0g，加水20mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。游离萘酚取本品20mg，加乙醇与10%氢氧化钠溶液2mL，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液lmL，摇匀，放置3分钟；如显色，与a-萘酚的乙醇溶液（每lmL中含α-萘酚20μg）0.30mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.03% ) 。

　　三、有关物质

　　取本品，加流动相溶解并稀释制成每lmL中约含1 mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每lmL中约含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D )试验。用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-硫酸（55：45：0.1）的混合液（取十二烷基硫酸钠 1.6g和磷酸二氢四丁基铰 0.31g溶于1000 mL混合液中，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.3）为流动相；检测波长为292nm。取供试品溶液20μL，注入液相色谱仪，盐酸普萘洛尔峰保留时间约为5分钟，理论板数按盐酸普萘洛尔峰计算不低于3000，拖尾因子应不大于2.0；再取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的7倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.1%)；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.4%）。

　　四、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1% （附录Ⅷ N ）。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加醋酐-冰醋酸（7:3）混合液40mL使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1 mL高氯酸滴定液（0.1mol/L) 相当于29.58 mg的C16H21NO2·HCl。

　　【类别】β肾上腺素受体阻滞剂。

　　【贮藏】密封保存。