马来酸咪达唑仑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于咪达唑仑10mg),置100m量瓶中,加流动相超声使马来酸咪达唑仑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取马来酸咪达唑仑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。
测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以咪达唑仑峰面积计算,将结果乘以0.7373,即为C18H13CFN3的含量
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