鉴别

(1)取本品适量(约相当于草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分为两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声15分钟使草乌甲素溶解”起,同法操作。计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L的盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取草乌甲素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含草鸟甲素4μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)