简述盐酸布替萘芬的药典信息
一、来源:本品为N-甲基-N-[4-(叔丁基)苄基]-1-萘甲胺盐酸盐,按干燥品计算,含C23H27N•HCI不得少于98.5%。
二、性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末,微有异臭。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶,在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。
三、鉴别:
1、取本品约5mg,加5%硫酸溶液5mL,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的阳谱(光谱集1185图)一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。
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