国务院下放11项审批权: 药品审批效率望大幅提高
近日，国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》，相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项，有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。
中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出，国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了重要一步，药品审批效率大幅提高，以往排长队等审批的现象将有所缓解;其次新药上市会明显加快。但郭凡礼也表示，国务院应尽快设定对省级政府的约束机制，让行政审批权下放真正实现并发挥功效。
“以前国内药品审批非常麻烦，一年之内下来算快的。”一名曾就职跨国医药公司的研发人员表示。
作为一家极具创新力的全球研究型生物制药公司，艾伯维中国也非常关注国内相关政策情况。据悉，艾伯维在全球范围内拥有近21,000名员工，正在为170多个国家的患者提供医疗产品和服务。随着2013年1月2日在纽约证券交易所的挂牌上市，这家从雅培公司拆分而来的独立生物制药公司宣告正式成立。其在中国的研究室——上海张江研发中心，在2009年已落成，成为艾伯维全球7个研发中心之一。2013年6月，艾伯维旗下旗舰产品——全球最受瞩目处方药修美乐 (阿达木单抗)获得中国食品药品监督管理局 (CFDA) 批准用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。
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