南京世和基因：推出可检出新型冠状病毒全序列试剂盒

　　日前，位于南京江北新区的世和基因生物技术有限公司，成功研制出新型冠状病毒检测试剂盒，目前正申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道，力争尽快投入抗疫最前线。

　　世和基因推出的检测试剂盒较现有产品，能够检测出新型冠状病毒全序列，精准度更高，世和基因首席执行官邵阳介绍，更重要的是，病毒在演化的过程中有可能发生变异，而变异又可能和传播性及毒性等有关。实时监控检测病毒的突变信息，对应临床表型，可以为后续提供更好的应对手段。　

　　疫情发生以来，世和基因的研发团队全部投入在紧锣密鼓的工作中，30多人每天加班加点进行新产品研制，目前，公司已储备足够5000人的生产原料，并已与原材料及配套的经销商进行沟通，一旦产品获批上市，可在两周内实现对5万人检测的产品供应。

　　该新型冠状病毒检测试剂盒，在世和基因2019年推出的微生物感染检测试剂盒基础上研制成功，微生物感染检测试剂盒已申请ZL。邵阳说，公司的核心技术是基因组序列检测，相当于掌握了汽车的发动机技术；而对不同病毒的检测，相当于将发动机装载到不同的车型上。正是因为有对核心技术的掌握，这次才能针对新型冠状病毒推出有针对性的检测试剂盒。

　　据了解，新型冠状病毒检测试剂盒的工作原理大致是，提取病人上呼吸道液体等样本，通过一系列的反应，最后确认样本中确实含有新型冠状病毒基因序列的话，就可以确认样本中存在病毒，病人可能已经感染，反之则说明没有感染，是对疑似病例确诊的重要依据。

　　此外，世和基因具备对此次新型冠状病毒感染的肺炎进行临床检测的能力，准备利用新建的子公司南京迪飞医学检验所进行隔离专项检测。所有耗材试剂均有储备，目前检验所验收已经完成，正等待PCR扩增实验室及生物二级实验室资质的验收。

　　世和基因于2013年落户南京江北新区，如今已有超800名员工。该企业拥有15项已授权核心发明ZL，400余项技术优化流程，800多项在研合作项目，在领域内处于领跑地位。

这个假期，新区世和基因生物技术有限公司首席执行官邵阳一直带领他的团队与时间赛跑，世和基因研发的新型冠状病毒检测试剂盒于1月27日推出，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。

“世和推出的检测试剂盒跟现有的产品相比，能够检测新型冠状病毒全序列，精准度更高。更重要的是，病毒在演化的过程中有可能发生变异，而变异又可能和传播性及毒性等有关。实时监控检测病毒的突变信息，对应临床表型，可以为后续提供更好的应对手段。”邵阳介绍，目前世和研发团队整个假期都投入在紧锣密鼓的工作当中，其中30多人每天加班加点进行产品的研制。目前，公司已储备足够5000人的生产原料，和原材料及配套是经销商也已沟通，一旦产品获批上市，可以在两周内实现可供5万人检测的产品供应。

据介绍，之所以能在短期内迅速推出创新产品，得益于公司此前大量的研发积累：此次新冠病毒检测试剂盒是在公司去年推出的微生物感染检测试剂盒的基础上研制的，微生物感染检测试剂盒已经申请ZL。“公司的核心技术是基因组序列检测，相当于掌握了汽车的发动机技术；而对不同病毒的检测，相当于将发动机装载到不同的车型上。正是因为有对核心技术的掌握，这次才能针对新型冠状病毒推出有针对性的检测试剂盒。”邵阳介绍。

这种冠状病毒检测试剂盒的工作原理大致是，提取病人上呼吸道液体等样本，通过一系列的反应，最后确认样本中确实含有新冠病毒基因序列的话，就可以确认样本中存在病毒，病人可能已经感染，反之则说明没有感染，是对疑似病例确诊的重要依据。

此外，世和基因具备新冠肺炎临床检测能力，准备利用新建的子公司南京迪飞医学检验所进行隔离专项检测。所有耗材试剂均有储备，目前检验所验收已经完成，正等待PCR扩增实验室及生物二级实验室资质的验收。

采访中，邵阳的电话响着不停，跟药监部门沟通、跟南京市和江北新区的沟通、跟医院沟通、跟研发团队沟通，他的办公室俨然成为一个小型的战时信息中心。“世和愿意全力以赴，用自己的专业技术为打赢这场战役贡献力量！”邵阳说。

世和基因2013年落户江北新区，如今已经有超800名员工。目前，世和基因拥有15项已授权核心发明ZL，400余项技术优化流程，800多项在研合作项目，在领域内处于领跑地位。

关于世和基因：

世和基因生物技术有限公司致力于癌症个体化医疗诊断的生物技术公司，由一批在生物医药领域有突出贡献的北美华人科学家于2008年创建。世和北美总部坐落于加拿大多伦多，中国总部落户于南京，此外世和在美国斯坦福设有科研分部。作为一家癌症基因检测服务机构，基于自主研发的ATG-Seq系统为用户提供ctDNA检测服务，涉及早中期癌症患者辅助诊断、术后残留、复发检测等领域，主要服务项目包括基于高通量测序的微卫星不稳定（MSI）检测、DNA修复缺陷（dMMR）检测和肿瘤突变负荷（TMB）检测等。2019年12月25日，世和基因完成D轮8亿人民币的融资。