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“韦哥”奇遇记

2020.2.06

  大家好,我叫瑞德西韦,自称韦哥。但这名字被一个叫万艾可的家伙先占了,没法叫了。你们就叫我瑞德吧。

  读过《飘》的朋友都知道,白瑞德是一个罗曼蒂克大帅哥。当然,说他帅,要归功于演他的老帅哥克拉克·盖博。

  我的英文名字叫Remdesivir,是吉利德公司(Gilead Sciences)7年前开始针对埃博拉病毒开发的一种新药。

  但是,我的表现并不好。做了几年初期临床之后,吉利德去年给我打了差评。

  正在郁闷之际,我的机会突然来了。

  新年过后,一场始于中国湖北武汉的新型冠状病毒肺炎疫情引发了举世焦虑。1月22日,美国第一例患者住进医院,无药可医。

  过了5天,医生把我用在他身上,效果出人意料之好。

  这是我在全球范围内首次被用于治疗新冠病毒感染肺炎。

  1月31日,这个诊疗过程和临床表现,发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。我的“神药”之名,随之传遍了世界。

  备受疫情折磨深陷恐惧的人们,对我和奇迹满怀期望。

  但我需要更多临床案例加以验证,最理想的药试伙伴当然是中国。

  我如愿以偿。

  2月2日,我被美国政府的一个伦理委员会允许前往中国进行临床试验。

  中国药监局做出了立即响应,特批了这个临床试验项目,允许270个病人进站。

  2月3日,北京中日友好医院曹彬教授团队开始实施这项试验,病人正式接受治疗。

  2月4日,很快传出非正式消息,治疗效果甚好。

  我备感欣慰。

  尽管期间有人传说我异常昂贵,100毫克售价高达3950美元;

  有人指责我不是慈善家和救世主,只是拿中国病人做试验;

  还有人说,我的国家“没有提供任何实质性的帮助”;

  甚至有人说,我就是米帝的一个阴谋……

  但我不想申辩。我只是一种新药,我唯一的用途是治病救人。

  而且在事实面前,流言很容易粉碎。

  比如今天流出了一张进口我的通关单,每支(150毫克)单价约20美元,此前的传言夸大了300倍。

  之前,我的大哥索非布韦,一种用于治疗丙肝的“神药”,在中国丙肝爆发时,被吉利德以区区500万美元的价格,把制造设备和ZL技术几乎无偿转让给了中国,此举使中国丙肝疫情几乎绝迹。

  对于我,吉利德也公布了药物分子结构和属性,为其他研究者提供了便利。

  我相信,吉利德于心无愧。

  2月5日一大早,我又在中国社交媒体刷屏了。

  这一次,是因为中国武汉病毒所“抢注”了有关我的ZL。

  事实确实如此。武病所在官网上大大方方地宣布了:

  我们在1月21日申报了中国发明ZL(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(ZL合作协定)途径进入全球主要国家。

  2月4日,他们在《细胞研究》(cell research)上发了论文:体外细胞试验表明,瑞德西韦对抗击新冠病毒有效。

  而且宽宏大量地表示了:

  在国家需要的情况下,暂不要求实施ZL所主张的权利。希望和国外制药公司共同协作,为疫情防控尽绵薄之力。

  这正是我所希望的。

  但是,武病所却招致了骂声一片。

  有人气愤地指责他们是“坏人”,悲伤地说:好人永远不知道坏人有多坏。

  有人痛骂这是“人类历史上最无与伦比的臭不要脸”,声称“我们所有人都会为此感到耻辱”。

  还有人自作聪明地说:

  这就是我们的留学生老是被他们怀疑的原因。

  其实,都说偏了,也言重了,太愤怒了。

  武病所做的是体外细胞试验,采用瑞德西韦和磷酸氯喹的混合物,测得了抗击新冠病毒的有效性。

  然后用这个试验数据,申请了一个药物用途(method of use patent application)ZL。

  在他申请之前,我还没被用于治疗新冠病毒感染。所以,武病所可以认为这个用途是他“发明”的,有获得ZL的机会。

  这么想错了吗?当然没有。

  但是,吉利德也是老司机。在为我申请发明ZL时,早就覆盖了所有冠状病毒适应症。

  因此,武病所申请的ZL,获准的机会不大。

  不论怎么说,在我被用于治疗新冠病毒感染之前,武病所在体外细胞试验中发现我对抗击新冠病毒有效,还是很有价值的。

  至于有人说,他们发现了这个用途,却不尽快去推动和协调给患者使用,而是花了很多时间去发论文,申请ZL。

  这种批评,超出了我可以评论的范围,请允许我闭嘴。

  大清国诗人赵翼说:国家不幸诗家幸,赋到沧桑句便工。(《题遗山诗》)

  对于我们药辈,又何尝不是如此:病家不幸药家幸,熬到途穷我便红。

  在这里,转发一位来自美国FDA朋友的微信:大家对武汉病毒所申报“瑞得西韦”ZL一事有误解。他们这样做不仅合法,而且还非常及时和专业!任何一个批准的药物都会有明确的适用症声明,这些必须是经过临床试验确认。如果发现对声明以外的疾病有疗效,完全可以申报ZL保护。有时候哪怕改个药物剂型,比如由注射改为口服,也可以申报新药。另外,这个所谓的“药”传说在美国一夜治好了一位病人,因此被称对新冠肺炎有奇效。这个不符合临床要求也不科学。按这个逻辑,国内现已经治愈近500多位,他们使用过的药物都可以称为特效药了!而且,美国这边现在还有10多位患者,使用”瑞得西韦”不就可以随便拿下!

  根据最新消息,瑞得西韦已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位,临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。


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