拉西地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
避光操作供试品溶液取本品10片,分别研细,加无水乙醇适量研磨使溶解,再分别用无水乙醇分次转移至100m量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含拉西地平24pg的溶液。对照品溶液取拉西地平对照品适量,精密称定,加乙醇适量使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含拉西地平24g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见拉西地平含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。
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