关于曲安缩松的药典标准介绍
一、来源(名称)、含量(效价)
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(l-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
二、性状
白色或类白色结晶性粉末;无臭。
在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。
三、比旋度
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+101°至+107°。
四、吸收系数
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为340~370。
五、鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》603图)一致。
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