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FDA表示不会为PCSK9类药物设置障碍

2013.11.19

  FDA表示在审核通过安进和赛诺菲等公司目前进行的PCSK类药物之前,FDA不会为此类胆固醇药物设立更高的门槛。据报道,FDA有意提高心血管病药物审批门槛,希望将降低LDL含量和血压作为替代性指标。最近几天,American College of Cardiology 和 American Heart Association曾经发表指南,鼓励更多新疗法的研发,因为目前的疗法在心血管健康方面较为薄弱。

  不过FDA此次声明无疑为研制PCSK药物的公司吃下了一粒定心丸。目前Pfizer公司的RN-316和默沙东公司的Vytorin都正处于临床研究阶段。

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