II. 高分辨率 MS/MS 鉴定降解产物的结构

具备阶梯式碰撞能量的高分辨高能碰撞解离功能产生了信息量丰富的碎片，能更轻松地完成降解产物的结构鉴定。

III. 极性切换功能全面鉴定降解产物

快速正 / 负离子切换实验采用在正离子模式下完成一次全扫描，然后进行数据依赖 MS2 HCD 裂解。随后转换到负离子模式下进行全扫描和数据依赖 MS2 HCD 裂解。自动极性切换提供了不同但是互为补充的降解产物的裂解信息。这些独特极性的碎片能帮助确认结构鉴定结果（图 6）。

结论

本文研究了霉酚酸酯 API 在 pH 2.0、 3.5、 6.0 和 8.2 条件下的热和过氧化氢降解。采用台式高分辨率质谱仪 Q Exactive Focus与 UHPLC 系统联用快速准确地分析了降解产物，见图 1、 2 和 3。
● 高分辨率准确质量数测定（HRAM）的全扫描图谱实现了快速的鉴定 – 获得降解产物元素组成的关键信息。
● 信息量丰富的高能量碰撞解离（HCD）MS/MS 图谱有利于准确鉴定降解产物。
● 全扫描和 MS/MS 模式下的正 / 负离子切换模式能全面鉴定降解产物，如图 4 和 5 所示。
● 数据分析软件 Mass Frontier 极大的提高了降解产物结构解析的速度和可靠性。
Q Exactive Focus 台式 Orbitrap MS 具有强大的功能，在一体化UHPLC/HR-MS/MS 平台上快速高效地完成降解产物分析，从而显著提高了药物研发过程中降解产物的鉴定通量。

参考文献

1. M. Brandl, Degradation Products of Mycophenolate Mofetilein Aqueous Solution Drug Development and IndustrialPharmacy, 25 (3), 361-365 (1999)
2. FDA Guidance for Industry. Analytical Procedures andMethods Validation (draft guidance), August 2000.
3. ICH guidelines Q1A (R2). Stability Testing of New Drug Substances and Products (revision 2), November 2003.