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迅速!国家药监局批准5款新冠抗原自测试剂!

2022.3.12

3月11日,新冠抗原检测应用方案(试行)发布,也明确了自测抗原应用方法,不过还没有自测试剂获批,只有5款专业版抗原试剂获批(万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞)。

3月12日,据国家药监局政务服务门户网,凌晨更新了批件信息,显示5家抗原试剂文件变更。根据行业内人士信息,此为自测试剂批件。

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获证的分别为:万孚生物、华大因源、金沃夫、诺唯赞、华科泰。


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