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使用世扶尼的不良反应介绍

2023.2.01

  1.美国3275例患者口服本品600mg/日,其不良反应情况如下。大部分副作用温和且具有自身限制性。无死亡或劳动力永久丧失病例。125例病人由于腹泻或恶心停止用药,17例病人由于出疹停止用药。这些不良反应可能与服用多重剂量头孢地尼有关。

  2.日本13715例患者口服本品300mg/日,354例(2.58%)发生不良反应(包括临床检查值变化),110例(0.80%)为消化系统病状,主要表现为腹泻、腹痛等;31例(0.23%)为出疹、瘙痒等过敏症状。主要临床检查值的变化为GPT上升126例(0.92%),GOT上升89例(0.65%),嗜酸细胞增加41例(0.30%)。具体表现为:

  (1)主要不良反应

  1)休克:由于引起休克(不到0.1%),必须充分观察。出现不快感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等症状时,应停止给药并进行适当处理;

  2)过敏样症状:出现过敏样症状(呼吸困难,全身潮红,血管浮肿,荨麻疹等)(不到0.1%),必须充分观察。如发现异常,应停止给药并进行适当处理;

  3)皮肤损害:出现皮肤粘膜眼病(不到0.1%)和中毒性表皮坏死病(不到0.1%),必须充分观察。出现发烧、头痛、关节痛、皮肤及粘膜红斑、水疱,皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状时,应停止给药并进行适当处理;

  4)血液损害:出现各种血球减少(不到0.1%)、无粒状白细胞(不到0.1%,初期症状:发烧、咽喉痛、头疼、疲倦感等)、血小板减少(不到0.1%,初期症状:点状出血、紫癜等)。并且由于有其它头孢类抗生素引起溶血性贫血的报告,必须定期检查,如发现异常,应停止给药并进行适当处理;

  5)大肠炎:出现伴有血便的假膜性严重的大肠炎(不到0.1%),如发现腹痛、多次腹泻时,应停止给药并进行适当处理;

  6)间质性肺炎,PIE病:出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、PIE病况(分别不到0.1%),如发现异常,应停止给药并进行适当处理,如给予肾上腺皮质激素;

  7)肾损伤:出现急性肾功能不全等严重的肾损伤(不到0.1%),必须定期检查,如发现异常,应停止给药并进行适当处理;

  8)肝损伤:出现黄疸(不到0.1%)、伴有GOT、GPT、AI-T显著上升的肝功能损伤(不到0.1%)。必须定期检查,如发现异常,应停止给药并进行适当处理。

  (2)其它不良反应

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