照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡莫氟30mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使卡莫氟溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含30g的溶液系统适用性溶液分别取卡莫氟与氟尿嘧啶,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含30μg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.25%醋酸(80:20)为流动相;检测波长为258nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,卡莫氟峰与氟尿嘧啶峰的分离度应大于10.0。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。